大有123 | 行业快讯 | 大有商城 | 大有社区 | 信息基地 | 吃喝玩乐 | 宝鸡房产 | 企业黄页 | 教育培训 | 宝鸡辣椒 | 学校在线 | 宝鸡公交
 首页 >> 健康家庭 >> 医疗卫生 >> 正文
新冠疫苗何时上市?接种后还需戴口罩吗?官方回应来了
http://news.dayou123.com  来源:华商报 2020-9-26 12:20:05  阅读次数:

  9月25日,国务院新闻办公室举办吹风会,科技部社会发展科技司司长吴远彬,科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟,疫苗研发应急攻关项目管理专业机构负责人、科技部生物中心主任张新民,国家药监局药品注册管理司负责人杨胜,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志,中国疾控中心流行病学首席科学家曾光介绍新冠病毒疫苗工作进展情况,并答记者问。

  1.新冠疫苗进展情况如何?

  11个进入临床试验,其中4个进入Ⅲ期临床试验

  吴远彬介绍,目前我国新冠疫苗已有11个进入临床研究阶段,其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入Ⅲ期临床试验。其他重组蛋白疫苗、mRNA疫苗和减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗目前进展顺利。

  2.新冠疫苗何时上市?

  特事特办推动疫苗尽快上市

  杨胜介绍,疫苗上市前需要完成临床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期临床研究,并要通过Ⅲ期临床试验,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性,明确的有效性和质量可控性。

  Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将采取特事特办的原则,推动我国新冠病毒疫苗尽快上市。

  3.中国新冠疫苗的有效性如何?

  只有完成Ⅲ期临床试验才能得出确切的结论

  曾光介绍,中国有多款疫苗获得了有效性的初步数据,有些进入Ⅲ期,有些获批进入紧急应用,从各个阶段获得的结果来看,初步证明了疫苗的安全性和有效性,其中已开展Ⅲ期试验的疫苗在之前的早期试验阶段也都有非常好的安全性和有效性。某款疫苗是否有确切的保护力,只有完成Ⅲ期临床试验才可以得出确切结论。目前全球还没有任何一个研发单位完成Ⅲ期临床试验,中国虽然处于第一梯队,但需要耐心等待。

  4.新冠疫苗保护时间有多长?

  首批接种者抗体依然维持较高水平

  曾光介绍,人类发现新冠病毒仅9个月,每款疫苗确切接种后的保护时间有多长,还要做长期的、大量的研究工作。目前,我国最早接种疫苗的受试者血清监测结果显示,抗体依然维持较高水平,这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用。

  5.新冠疫苗有不良反应吗?

  截至目前均为轻度的可接受的不良反应

  王军志介绍,从目前掌握的资料来看,还没有发现新冠疫苗相关的ADE现象;从Ⅰ期、Ⅱ期临床试验的结果数据来看,目前基本上都属于轻度的可接受的不良反应。新冠疫苗是否存在罕见的ADE现象,仍然需要大规模Ⅲ期临床和更大规模人群观察中密切监测。

  6.新冠病毒变异怎么办?

  到目前为止,新冠病毒变异不大

  张新民介绍,关于新冠病毒变异在学术层面已达成三个共识。第一,到目前为止,新冠病毒变异不大。全球数据库10万条新冠病毒的基因组的序列,覆盖了6大洲113个国家,通过对6万组基因组比较分析,发现有较高的序列相似性,属于正常范围的变异的积累;第二,新冠病毒变异没有对疫苗研发造成实质性影响。第三,实验说明,在研疫苗诱导的免疫反应能够有效中和发生突变的新冠病毒。

  7.我国新冠疫苗的产能如何?

  今年年底预计年产能达到6.1亿剂

  郑忠伟表示,按照现在的估算,到今年年底,预计我国新冠疫苗年产能达6.1亿剂,到明年,我国的新冠疫苗的年产能可达10亿剂以上。

  除了新冠灭活疫苗,还有腺病毒载体、重组蛋白疫苗等疫苗,郑忠伟表示,各个技术路线的疫苗产能建设也都在同步推进。

  8.我国的新冠疫苗将如何分配?

  分人群分层次按顺序接种

  郑忠伟介绍,未来,疫苗将按高风险人群(边境口岸的工作人员、城市的运行人员、冷副产品生产车间工作人员等)、高危人群(老人、孕妇、儿童、有基础疾病的人)、普通人群三类人群分层次按顺序安排接种。

  9.新冠疫苗如何定价?

  在大众可接受范围内提出指导价

  对于公众关注的新冠病毒疫苗上市后的价格问题,郑忠伟表示,一定会满足可及性和可担负性,一定在大众可接受的范围内提出指导价格。

  新冠病毒疫苗的公共产品属性,是对其定价的基本遵循,既然是公共产品,就必要满足其可及性和可担负性。未来上市后,新冠疫苗将根据技术路线、使用规模等其他的一些因素,在价格方面进行调整。

  10.接种新冠疫苗后还需戴口罩吗?

  冬春呼吸道疾病高发期,谨慎为好

  曾光表示,完成新冠病毒疫苗接种程序4周后,被接种者摘掉口罩应该是安全的,这一点是出于对疫苗的信心。但冬春季面对的呼吸道传染病,除了新冠,还包括流感、腺病毒等,建议根据新冠疫情、其他呼吸道传染病疫情、聚会场所、通风措施、自身免疫等情况进行防护,尤其是老人、儿童等重点人群需加强防护,建议谨慎为好,保持戴口罩、勤洗手、保持距离等好习惯。 综合央视等

宝鸡医疗卫生。大有123

编辑:宝鸡通






相关新闻:                                       
 本周热点快讯
 宝鸡信息基地     免费发布信息
关于行业快讯 || 快讯投搞 || 联系我们 || 新浪官方微博 || 微信公众平台
【重要声明】宝鸡行业快讯刊载内容均来自网友投稿或者互联网,如有信息不真实或侵犯您的权益,请联系管理员删除。
Copyright 2008-2021 宝鸡行业快讯 All Rights Reserved 陕ICP备10009737号 投稿邮箱:tougao@dayou123.com